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시험은 특정한 제품,공정 또는 서비스를 대상으로 하나 또는 그 이상의 특성을 규정된 절차에 따라 측정하는 기술적인 작업, 설계, 제품, 서비스, 공정, 공장에 대한 조사 및 특정요건이나 전문적 판정, 일반요건을 근거로 한 적합성 판정을 말한다.
| 인정번호 (Accreditation No) |
KT1237 |
기관명
(Organization Name) |
주식회사 케이알바이오텍
| 공인유효기간 |
2024-11-08 ~ 2028-11-07 |
| 주소 |
서울특별시 광진구 능동로 120 |
| 소재지 |
서울특별시 광진구 능동로 120 |
| 담당자 |
김순선 |
| 전화 번호 |
02-455-4208
|
| 팩스 번호 |
02-6212-4208
|
| 인정범위 |
생물학시험
|
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규격번호
(Test method) |
규격명
(Standard designation) |
시험범위
(Test Range) |
사업장
(Site) |
| ▶ 미생물 |
| ISO 22442-3:2007 |
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives-Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents
[Exception]
5.4 TSE agents
Annex C. Guidance on the elimination and/or inactivation study for TSE agents |
Reduction factor
(Log10TCID50):
0 초과 |
소재지 |
| KS P ISO 22442-3:2007 |
동물조직 및 파생물을 이용한 의료기기-제3부: 바이러스 및 전염성 해면상 뇌병증(TSE) 병원균의 제거 및/또는 비활성화 검증
[제외항목]
5.4 TSE 병원균
부속서 C. TSE 병원균 제거 및/또는 비활성화 지침 |
Reduction factor
(Log10TCID50):
0 초과 |
소재지 |
