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시험은 특정한 제품,공정 또는 서비스를 대상으로 하나 또는 그 이상의 특성을 규정된 절차에 따라 측정하는 기술적인 작업, 설계, 제품, 서비스, 공정, 공장에 대한 조사 및 특정요건이나 전문적 판정, 일반요건을 근거로 한 적합성 판정을 말한다.
| 인정번호 (Accreditation No) |
KT1007 |
기관명
(Organization Name) |
분당서울대학교병원 (의료기기연구개발센터)
| 공인유효기간 |
2026-02-10 ~ 2030-02-09 |
| 주소 |
경기도 성남시 분당구 돌마로 172 |
| 소재지 |
경기도 성남시 분당구 돌마로 172 |
| 담당자 |
김태훈 |
| 전화 번호 |
031-787-8707
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| 팩스 번호 |
031-787-8709
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| 인정범위 |
전기시험
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규격번호
(Test method) |
규격명
(Standard designation) |
시험범위
(Test Range) |
사업장
(Site) |
| ▶ 의료기기 |
| IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020 |
Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability |
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소재지 |
| IEC 62366-1:2015+AMD1:2020 |
Medical devices – Part 1: Application of usability engineering to medical devices
5.7 Establish USER INTERFACE EVALUATION plan
5.8 Perform USER INTERFACE design, implementation and FORMATIVE EVALUATION
5.9 Perform SUMMATIVE EVALUATION of the USABILITY of the USER INTERFACE |
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소재지 |
