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시험은 특정한 제품,공정 또는 서비스를 대상으로 하나 또는 그 이상의 특성을 규정된 절차에 따라 측정하는 기술적인 작업, 설계, 제품, 서비스, 공정, 공장에 대한 조사 및 특정요건이나 전문적 판정, 일반요건을 근거로 한 적합성 판정을 말한다.
| 인정번호 (Accreditation No) |
KT1269 |
기관명
(Organization Name) |
주식회사 엔피켐바이오
| 공인유효기간 |
2025-03-06 ~ 2029-03-05 |
| 주소 |
경상남도 진주시 문산읍 월아산로 991 |
| 소재지 |
경상남도 진주시 문산읍 월아산로 991 |
| 담당자 |
강동일 |
| 전화 번호 |
055-761-1708
|
| 팩스 번호 |
055-762-1708
|
| 인정범위 |
생물학시험
|
|
규격번호
(Test method) |
규격명
(Standard designation) |
시험범위
(Test Range) |
사업장
(Site) |
| ▶ 미생물 |
| ISO 18184:2019 |
Textiles - Determination of antiviral activity of textile products |
log reduction: 0 이상 |
소재지 |
| ISO 21702:2019 |
Measurement of antiviral activity on plastics and other non-porous surfaces |
log reduction: 0 이상 |
소재지 |
| ASTM E1052-20 |
Standard Practice to Assess the Activity of Microbicides against Viruses in Suspension |
log reduction: 0 이상 |
소재지 |
| ISO 11930:2019 |
Cosmetics - Microbiology - Evaluation of the antimicrobial protection of a cosmetic product |
log reduction: 0 이상 |
부속시설-1 |
| KS K 0693:2022 |
텍스타일 재료의 항균성 시험방법 |
(0~99.9 %) log reduction: 0 이상 |
부속시설-1 |
| 식품의약품안전처 고시 제2025-18호 (2025.03.27.) |
대한민국약전
[별표5] 15. 무균시험법
17. 미생물한도시험법
총호기성미생물수
총진균수
담즙산저항성그람음성균
대장균
살모넬라
녹농균
황색포도상구균
클로스트리디아
칸디다 알비칸스 |
15. 무균시험법: 정성
17. 미생물한도시험법
총호기성미생물수: 0 CFU/g(mL) 이상
총진균수: 0 CFU/g(mL) 이상
담즙산저항성그람음성균: 정성
대장균: 정성
살모넬라: 정성
녹농균: 정성
황색포도상구균: 정성
클로스트리디아: 정성
칸디다 알비칸스: 정성 |
부속시설-1 |
| 식품의약품안전처 고시 제2025-63호 (2025.09.02.) |
화장품 안전기준 등에 관한 규정
[별표4] 11. 미생물한도
총 호기성 생균수(세균수)
총 호기성 생균수(진균수)
대장균
녹농균
황색포도상구균 |
총호기성미생물수: 0
CFU/g(mL) 이상
총진균수: 0 CFU/g (mL) 이상
대장균: 정성
녹농균: 정성
황색포도상구균: 정성 |
부속시설-1 |
| APHA Standard methods 9222:2023 |
Membrane filter technique for members of the coliform group B. Standard Total Coliform Membrane Filter Procedure Using M-Endo Media |
1 CFU/ 100 mL 이상 |
부속시설-1 |
| EPA-1602:2001 |
Male-specific(F+) and somatic coliphage in water by single agar layer (SAL) procedure |
1 PFU/ 100 mL 이상 |
부속시설-1 |
| ISO 14189:2013 |
Water quality-Enumeration of Clostridium perfringens- Method using membrane filtration |
1 CFU/ L 이상 |
부속시설-1 |
| ▶ 세포 및 GMO |
ISO 10993-5:2009
ISO 10993-12:2021 |
Biological evaluation of medical devices - Tests for in vitro cytotoxicity
Biological evaluation of medical devices - Sample preparation and reference materials |
정성 |
소재지 |
