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시험은 특정한 제품,공정 또는 서비스를 대상으로 하나 또는 그 이상의 특성을 규정된 절차에 따라 측정하는 기술적인 작업, 설계, 제품, 서비스, 공정, 공장에 대한 조사 및 특정요건이나 전문적 판정, 일반요건을 근거로 한 적합성 판정을 말한다.
| 인정번호 (Accreditation No) |
KT983 |
기관명
(Organization Name) |
삼진제약(주)
| 공인유효기간 |
2026-06-04 ~ 2030-06-03 |
| 주소 |
경기도 화성시 만세구 향남읍 제약공단1길 52 |
| 소재지 |
경기도 화성시 만세구 향남읍 제약공단1길 52 |
| 담당자 |
서준철 |
| 전화 번호 |
031-353-1712
|
| 팩스 번호 |
031-353-8701
|
| 인정범위 |
화학시험
|
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규격번호
(Test method) |
규격명
(Standard designation) |
시험범위
(Test Range) |
사업장
(Site) |
| ▶ 의약품 |
| SJP-KQI-101 : 2021 |
GC-MS/MS를 이용한 니트로사민 불순물(NDMA) 분석법 |
≥ 10.0 ng/g |
소재지 |
| SJP-KQI-118 : 2021 |
LC-MS/MS를 이용한 니트로사민 불순물(NDMA) 분석법 |
≥ 66.7 ng/g |
소재지 |
| SJP-KQI-119 : 2021 |
SFE-SFC-MS/MS를 이용한 니트로사민 불순물(NDMA) 분석법 |
≥ 1.0 ng/g |
소재지 |
| 식품의약품안전처 고시 제2025-18호 (2025.3.27.) |
대한민국약전 [별표5] 일반시험법 22.분말X선회절측정법 |
정성시험 |
소재지 |
| 식품의약품안전처 고시 제2025-18호 (2025.3.27.) |
대한민국약전 [별표5] 일반시험법 51.유도결합플라즈마 분석법(질량분석계-나.정량분석-2)내부표준법) |
Cd : ≥ 0.027 6 ng/g, Pb : ≥ 0.015 1 ng/g, As : ≥ 0.001 3 ng/g, Hg : ≥ 0.002 1 ng/g, Co : ≥ 0.015 2 ng/g, V : ≥ 0.014 7 ng/g, Ni : ≥ 0.025 5 ng/g |
소재지 |
| 식품의약품안전처 고시 제2025-18호 (2025.3.27.) |
대한민국약전 [별표5] 일반시험법 56.자외가시부흡광도측정법 |
≥ 5 % |
소재지 |
| 식품의약품안전처 고시 제2025-18호 (2025.3.27.) |
대한민국약전 [별표5] 일반시험법 81.pH측정법 |
(2 ~ 11) |
소재지 |
