| ▶ 기타재료 및 제품 |
| ISO 10315:2021 |
Cigarettes — Determination of nicotine in total particulate matter from the mainstream smoke— Gas-chromatographic method |
니코틴: 0.02 mg/cig 이상 |
소재지 |
| ISO 20714:2019 |
E-liquid - Determination of nicotine, propylene glycol and glycerol in liquids used in electronic nicotine delivery devices - Gas chromatographic method |
니코틴: 0.5 mg/g 이상 |
소재지 |
| ▶ 식품 |
| NIFDS-QI-A1101 : 2025.03.10. |
체중감량성분 분석 지침서 |
Didesmethylsibutramine Hydrochloride : 2 mg/kg 이상
Desmethylsibutramine Hydrochloride : 2 mg/kg 이상
Sibutramine Hydrochloride : 2 mg/kg 이상 |
소재지 |
식품의약품안전처
고시 제2025-36호
(2025.6.4.) |
위생용품의 기준 및 규격
제5. 위생용품 시험법
17. 납
1) 장치
(2) ICP-OES
6) 시험용액의 조제
(1) 건식 회화법
(4) 용매추출법(일회용타월) |
0.013 mg/L 이상 |
소재지 |
식품의약품안전처
고시 제2024-29호
(2024.06.21.) |
기구 및 용기·포장의 기준 및 규격
Ⅳ. 기구 및 용기·포장의 시험법
2. 항목별시험법
2-35 비스페놀A(페놀 및 p-터셔리부틸페놀 포함) 시험법 |
0.173 mg/L 이상 |
소재지 |
식품의약품안전처
고시 제2026-21호
(2026.3.16.) |
식품의 기준 및 규격
제8. 일반시험법
10. 식품표시 관련 시험법
10.4 카페인 시험법 |
0.98 mg/L 이상 |
소재지 |
식품의약품안전처
고시 제2026-21호
(2026.3.16.) |
식품의 기준 및 규격
제8. 일반시험법
2. 식품성분시험법
2.2 미량영양성분시험법
2.2.1 무기질
2.2.1.6 나트륨
(ICP-OES) |
0.7 μg/mL 이상 |
소재지 |
식품의약품안전처
고시 제2026-21호
(2026.3.16.) |
식품의 기준 및 규격
제8. 일반시험법
8. 식품 중 잔류 동물용의약품시험법
8.3 정량시험법
8.3.7 니트로푸란계 대사물질(AOZ, AMOZ, SEM, AHD) |
0.000 5 mg/kg 이상
(단, 수산물 중 AHD 0.001 mg/kg 이상) |
소재지 |
식품의약품안전처
고시 제2026-21호
(2026.3.16.) |
식품의 기준 및 규격
제8. 일반시험법
9. 식품 중 유해물질 시험법
9.1 중금속
9.1.2 납(Pb)
나. 시험용액의 조제
1) 습식분해법
나) 마이크로웨이브법
다. 측정
1) 유도결합플라스마-질량분석법 |
0.015 mg/kg 이상 |
소재지 |
식품의약품안전처
고시 제2026-21호
(2026.3.16.) |
식품의 기준 및 규격
제8. 일반시험법
9. 식품 중 유해물질 시험법
9.2 곰팡이독소
9.2.2 아플라톡신 B₁ |
0.50 μg/kg 이상 |
소재지 |
식품의약품안전처
고시 제2026-21호
(2026.3.16.) |
식품의 기준 및 규격
제8. 일반시험법
9. 식품 중 유해물질 시험법
9.5 벤조피렌
9.5.2 식용유지 중 벤조피렌
나. 제2법 |
0.45 μg/kg 이상 |
소재지 |
식품의약품안전처
고시 제2026-21호
(2026.3.16.) |
식품의 기준 및 규격
제8. 일반시험법
9. 식품 중 유해물질 시험법
9.12 부정물질 |
Tadalafil : 2 mg/kg 이상
Sildenafil : 2 mg/kg 이상 |
소재지 |
| ▶ 농축산물 |
식품의약품안전처
고시 제2026-21호
(2026.3.16.) |
식품의 기준 및 규격
제8. 일반시험법
7. 식품 중 잔류농약 시험법
7.1 식품 일반
7.1.2 다성분 시험법
7.1.2.2 다성분 시험법-제2법 |
카바릴: 0.01 mg/kg 이상,
클로르피리포스: 0.01 mg/kg 이상 |
소재지 |
식품의약품안전처
고시 제2026-21호
(2026.3.16.) |
식품의 기준 및 규격
제8. 일반시험법
9. 식품 중 유해물질 시험법
9.3 다이옥신
9.3.2 기체크로마토그래프/
고분해능질량분석기(GC/HRMS)에 의한 시험 |
(4~5)염화물 : 0.04 pg/g 이상,
(6~8)염화물 : 0.2 pg/g 이상 |
소재지 |
| ▶ 의약품 |
식품의약품안전처
고시 제2025-18호
(2025.03.27.) |
대한민국약전
[별표 5] 일반시험법
4. 건조감량시험법 |
40 % 이하 |
소재지 |
식품의약품안전처
고시 제2025-18호
(2025.03.27.) |
대한민국약전
[별표 5] 일반시험법
43. 액체크로마토그래프법(순도시험) |
각조1부. 가벡세이트메실산염, 구아야콜설폰산칼륨, 글루타티온(환원형), 글리메피리드, 글리메피리드 정, 글리클라지드, 나부메톤, 날리딕스산, 니모디핀, 니세르골린, 니세르골린 정, 니자티딘, 니자티딘 정, 니카르디핀염산염, 니코란딜, 니트렌디핀, 니푸록사지드, 니프라딜롤, 단트롤렌나트륨수화물, 데노파민, 데소니드, 데페록사민메실산염, 덱사메타손, 덱사메타손포스페이트이나트륨, 덱사메타손프로피오네이트, 독소루비신염산염, 디곡신 정, 디곡신 주사액, 디노프로스톤, 디드로게스테론, 디설피람, 디오스민, 디클로페낙나트륨, 디플루코르톨론발레레이트, 디피리다몰, 딜티아젬염산염, 라미프릴, 라시디핀, 라푸티딘, 락툴로오스, 락티톨수화물, 란소프라졸, 레르카니디핀염산염, 레바미피드, 레보클로페라스틴펜디조산염, 레보클로페라스틴펜디조산염 시럽, 레보플록사신수화물, 레세르핀, 레트로졸, 레파글리니드, 로르메타제팜, 로메플록사신염산염, 로사르탄칼륨, 로사르탄칼륨 정, 로키타마이신, 리도카인, 리스페리돈, 리시노프릴수화물, 리파부틴 캡슐, 리팍시민, 리팜피신, 리팜피신 캡슐, 리포좀화독소루비신염산염 수성현탁주사액, D-만니톨, 말토오스수화물, 메드록시프로게스테론아세테이트, 주사용 메로페넴, 메로페넴수화물, 메살라진, 메스테롤론, 메토카르바몰, 메토카르바몰·아스피린 정, 메토트렉세이트, 메트포르민염산염, dl-메틸에페드린염산염, 멕실레틴염산염, 멜록시캄, 모사프리드시트르산염 정, 모사프리드시트르산염수화물, 무피로신, 무피로신칼슘 크림, 무피로신칼슘수화물, 미노사이클린염산염, 미다졸람, 미토마이신C, 바클로펜, 반코마이신염산염, 발사르탄, 베르베린염화물수화물, 베르베린탄닌산염, 베자피브레이트, 베타히스틴메실산염, 베탁솔롤염산염, 벤자틴페니실린G수화물, 벤지다민염산염, 보글리보스, 부틸스코폴라민브롬화물, 브롬헥신염산염, 비가바트린, 비소프롤롤푸마르산염, 빈블라스틴황산염, 주사용 빈블라스틴황산염, 빈크리스틴황산염, 사르포그렐레이트염산염, 살리실산, 설베니실린나트륨, 세트락세이트염산염, 세티리진염산염, 세파졸린나트륨, 주사용 세파졸린나트륨, 시럽용 세파클러, 세파클러 과립, 세파클러수화물, 세팔렉신수화물, 세포디짐나트륨, 세픽심수화물, 시프로테론아세테이트, 아스피린리신, 아시클로버, 암로디핀베실산염, 암피실린나트륨, 암피실린수화물, 에날라프릴말레산염, 에날라프릴말레산염 정, 에리트로마이신, 에리트로마이신스테아르산염, 에리트로마이신에스톨산염, 에리트로마이신에틸숙시네이트, 에토돌락, 에토포시드, 에티졸람, 에페드린염산염, 에페리손염산염, 에피루비신염산염, 엘카토닌, 오메프라졸, 오메프라졸 정, 오플록사신, 옥사피움요오드화물, 옥시테트라사이클린염산염, 옥시토신, 유비데카레논, 이노시톨, 이미페넴수화물, 이오파미돌, 이프라트로퓸브롬화물수화물, 인도부펜, 잘토프로펜, 조사마이신, 졸피뎀타르타르산염, DL-카르니틴염산염, 카르바조크롬설폰산나트륨수화물, 카르베딜롤, 칸데사르탄실렉세틸, 칸데사르탄실렉세틸 정, 케토롤락트로메타민염, 케토코나졸, 케토프로펜, 코르티손아세테이트, 콜키신, 퀴닌염산염수화물, 클라불란산칼륨, 클레보프리드말산염, 주사용 클로람페니콜숙시네이트나트륨, 클로람페니콜숙시네이트나트륨, 클로람페니콜팔미테이트, 클로르마디논아세테이트, 클로르페네신카르바메이트, d-클로르페니라민말레산염, 클로르페니라민말레산염, 클로르헥시딘글루콘산염 액, 클로르헥시딘염산염, 클로베타솔프로피오네이트, 클로페라스틴염산염, 클로피도그렐황산수소염, 타목시펜시트르산염, 탐스로신염산염, 테라조신염산염 정, 테트라사이클린염산염, 텔미사르탄, 토르세미드, 트라넥삼산, 트리메부틴말레산염, 트리메부틴말레산염 정, 트리메타지딘염산염, 트리메토퀴놀염산염수화물, 트리클로르메티아지드, 트리클로산, 트리파미드, 트리플루살, 티몰롤말레산염, 티아민염산염, 티아민질산염, 티오펜탈나트륨, 티옥트산아미드, 티페피딘시트르산염, 티페피딘히벤즈산염, 파니페넴, 파마브롬, 주사용 파모티딘, 파모티딘 정, 파파베린염산염, 페노바르비탈, 페노피브레이트, 페니실린G칼륨, 페니토인, 페니토인나트륨, 페티딘염산염, 펜토바르비탈나트륨, 펠로디핀, 폴리네이트칼슘, 폴리스티렌설폰산나트륨, 푸로세미드, 푸르설티아민염산염, 퓨시드산 겔, 프라노프로펜, 프라바스타틴나트륨, 프로카인아미드염산염, 프로카테롤염산염수화물, 프로파페논염산염, 프로프라놀롤염산염, 프로피베린염산염, 프리미돈, 프리미돈 정, 플라빈아데닌디뉴클레오티드나트륨, 주사용 플로목세프나트륨, 플루드로코르티손아세테이트, 플루르비프로펜, 플루벤다졸, 플루오시놀론아세토니드, 피나스테리드, 주사용 피라루비신, 피라루비신, 피라세탐, 피마리신, 피모지드, 피밤피실린, 피오글리타존염산염, 피페라실린나트륨, 할로페리돌, 할록사졸람,히드로클로로티아지드 |
소재지 |
식품의약품안전처
고시 제2025-18호
(2025.03.27.) |
대한민국약전
[별표 5] 일반시험법
43. 액체크로마토그래프법(확인시험) |
각조1부. 노르플록사신 캡슐, 니모디핀, 니자티딘, 니자티딘 정, 주사용 독소루비신염산염, 독소루비신염산염 주사액, 독시사이클린 캡슐, 독시사이클린하이클레이트 정, 독시사이클린하이클레이트 캡슐, 디아세레인 캡슐, 디아제팜 주사액, 디오스민, 디펜히드라민염산염 캡슐, 딜티아젬염산염 서방정, 라니티딘염산염 정, 레르카니디핀염산염, 레르카니디핀염산염 정, 레트로졸, 로르메타제팜, 로사르탄칼륨 정, 록소프로펜나트륨 정, 록시트로마이신 과립, 록시트로마이신 정, 록시트로마이신 현탁용 정, 리도카인염산염수화물, 리파부틴, 리파부틴 캡슐, 리포좀화독소루비신염산염 수성현탁주사액, 메살라민 정, 메톡살렌 연고, 무피로신 연고, 무피로신칼슘 크림, 미노사이클린염산염 첩부제, 미노사이클린염산염 치과용 연고, 미분화에토돌락, 미분화에토돌락 정, 미분화에토돌락 캡슐, 발사르탄, 베타메타손·d-클로르페니라민말레산염 정, 베타메타손디프로피오네이트·겐타마이신황산염 크림, 복방간장농축엑스·건조간장가루· 푸마르산철 캡슐, 복방니코틴산아미드·시아노코발라민·피리독신염산염 캡슐, 복방디히드로코데인타르타르산염·클로르페니라민말레산염·카페인 정, 복방밀크시슬엑스·니코틴산아미드·리보플라빈 캡슐, 복방아세트아미노펜·시아노코발라민·피리독신염산염 정, 복방아세트아미노펜·시티딘·티아민염산염 정, 복방아세트아미노펜·에텐자미드· 노스카핀 캡슐, 복방아세트아미노펜·에텐자미드· 클로르페니라민말레산염 정, 부데소니드 크림, 부스피론염산염, 비가바트린, 비소프롤롤푸마르산염, 세티리진염산염 액, 시럽용 세파클러, 세파클러 서방정, 세파클러 캡슐, 세파클러 현탁용 정, 세파클러수화물, 세폭시틴나트륨, 시럽용 세푸록심악세틸, 세푸록심악세틸 정, 셀레길린염산염, D-소르비톨·D-만니톨 관류액, 시메티딘 정, 주사용 시타라빈, 시프로플록사신염산염 정, 시프로피브레이트 캡슐, 아미카신황산염 겔, 아세트아미노펜 정, 아세트아미노펜·DL-메티오닌 정, 아세틸-L-카르니틴염산염 정, 아시클로버, 시럽용 아지트로마이신, 아지트로마이신 캡슐, 아테놀롤 정, 아트라쿠륨베실산염, 암브록솔염산염·클렌부테롤염산염 시럽, 암브록솔염산염·클렌부테롤염산염 정, 에날라프릴말레산염, 에날라프릴말레산염 정, 에리트로마이신·트레티노인 외용겔, 에스오메프라졸스트론튬수화물, 에토돌락 정, 주사용 에피루비신염산염, 에피루비신염산염 주사액, 엘카토닌, 오메프라졸 정, 옥시테트라사이클린염산염 정, 옥시토신, 이부프로펜 시럽, 이부프로펜 캡슐, 이소소르비드질산염 서방형캡슐, 이오딕산올, 케토코나졸 액, 케토프로펜 첩부제, 시럽용 클래리트로마이신, 주사용 클래리트로마이신, 클래리트로마이신 서방정, 클로람페니콜 점안액, 클로르디아제폭시드염산염, 클로르페니라민말레산염·페닐레 프린염산염 시럽, 클로베타손부티레이트 크림, 클로베타솔프로피오네이트, 클로베타솔프로피오네이트 연고, 클로베타솔프로피오네이트 크림, 클로피도그렐황산수소염, 테라조신염산염 정, 테라조신염산염수화물, 테마제팜, 테오필린 정, 주사용 테이코플라닌, 테트라사이클린염산염 캡슐, 텔미사르탄, 토르세미드, 토브라마이신황산염, 토브라마이신황산염 주사액, 트리메부틴말레산염 정, 티오콜키코시드 주사액, 티오콜키코시드 캡슐, 티옥트산 정, 티옥트산 주사액, 페노바르비탈 정, 페노바르비탈나트륨, 페니토인 캡슐, 펠로디핀, 퓨시드산 겔, 프라노프로펜 시럽, 프라노프로펜 캡슐, 프랄리독심염화물 정, 플루오로우라실 주사액, 피나스테리드, 피라세탐 정, 피라세탐 주사액, 피라세탐 캡슐, 피란텔파모산염 정, 피록시캄 정, 피록시캄 주사액 |
소재지 |
식품의약품안전처
고시 제2025-18호
(2025.03.27.) |
대한민국약전
[별표 5] 일반시험법
43.액체크로마토그래프법(정량법) |
각조1부. 가벡세이트메실산염, 갈라민트리에티오디드, 글루타민·시아노코발라민·DL-포스포세린 캡슐, 주사용 글루타티온, 글루타티온 정, 글리메피리드, 글리메피리드 정, 나부메톤, 나프록센 정, 나프록센나트륨 정, 날부핀염산염, 날부핀염산염 주사액, 네오스티그민메틸황산염, 네오스티그민메틸황산염 주사액, 노르플록사신 캡슐, 니모디핀 주사액, 니세르골린 정, 니자티딘, 니자티딘 정, 니코란딜 정, 니코틴산아미드, 니코틴산아미드 3배산, 니페디핀 정, 니페디핀 캡슐, 데소니드, 데소니드 로션, 데속시메타손, 덱사메타손, 덱사메타손 정, 덱사메타손포스페이트이나트륨, 덱사메타손포스페이트이나트륨 주사액, 도부타민염산염, 독사조신메실산염, 독소루비신염산염, 주사용 독소루비신염산염, 독소루비신염산염 주사액, 독시사이클린 캡슐, 독시사이클린수화물, 독시사이클린하이클레이트 정, 독시사이클린하이클레이트 캡슐, 독시사이클린하이클레이트수화물, 돔페리돈 정, 돔페리돈 현탁액, 디아세레인, 디아세레인 캡슐, 디아제팜 정, 디아제팜 주사액, 디오스민, 디펜히드라민염산염 캡슐, 딜라제프염산염 정, 딜티아젬염산염 서방정, 라니티딘염산염, 라니티딘염산염 정, 락툴로오스, 락티톨수화물, 레르카니디핀염산염 정, 레세르핀, 레트로졸, 레티놀팔미테이트유, 레파글리니드, 로바스타틴, 로사르탄칼륨, 로사르탄칼륨 정, 록소프로펜나트륨 정, 록소프로펜나트륨수화물, 록시트로마이신, 록시트로마이신 과립, 록시트로마이신 정, 록시트로마이신 현탁액, 록시트로마이신 현탁용 정, 리도카인 주사액, 리도카인염산염수화물, 리파부틴, 리파부틴 캡슐, 리팍시민, 시럽용 리팍시민, 리팍시민 정, 리팜피신, 리팜피신 정, 리팜피신 캡슐, 리포좀화독소루비신염산염 수성현탁주사액, 마늘유·토코페롤 캡슐, D-만니톨, 말로틸레이트 정, 메게스트롤아세테이트, 메게스트롤아세테이트 현탁액, 메드록시프로게스테론아세테이트, 주사용 메로페넴, 메로페넴수화물, 메벤다졸 정, 메살라민 정, 메스테롤론, 메토카르바몰 정, 메토카르바몰 주사액, 메토카르바몰·아스피린 정, 메토트렉세이트, 메톡살렌 연고, 모르핀염산염 주사액, 목근피틴크·살리실산·벤조산 액, 무피로신, 무피로신 연고, 무피로신칼슘 크림, 무피로신칼슘수화물, 미노사이클린염산염, 미노사이클린염산염 첩부제, 미노사이클린염산염 치과용 연고, 미노사이클린염산염 캡슐, 미분화에토돌락, 미분화에토돌락 정, 미분화에토돌락 캡슐, 발사르탄, 베르베린염화물수화물, 베르베린탄닌산염, 베타메타손, 베타메타손 정, 베타메타손·d-클로르페니라민말레 산염 정, 베타메타손디프로피오네이트·겐타마이신황산염 크림, 베타메타손발레레이트, 벤자틴페니실린G수화물, 복방L-시트룰린·L-아르기닌염산 염·L-오르니틴염산염 캡슐, 복방간장농축엑스·건조간장가루· 푸마르산철 캡슐, 복방니코틴산아미드·리보플라빈· 셀레늄함유건조효모 정, 복방니코틴산아미드·시아노코발라 민·피리독신염산염 캡슐, 복방디히드로코데인타르타르산염· 클로르페니라민말레산염·카페인 정, 복방리소짐염산염·아스코르브산· 토코페롤아세테이트 캡슐, 복방메틸테스토스테론·토코페롤아 세테이트·티아민염산염 정, 복방밀크시슬엑스·니코틴산아미 드·리보플라빈 캡슐, 복방비타민A·에르고칼시페롤·아스 코르브산 캡슐, 복방살리실아미드·아세트아미노 펜·카페인 캡슐, 복방셀레늄함유건조효모·레티놀팔 미테이트·아스코르브산 캡슐, 복방시아노코발라민·타우린·에르 고칼시페롤 정, 복방아세트아미노펜·시아노코발라 민·피리독신염산염 정, 복방아세트아미노펜·시티딘·티아 민염산염 정, 복방아세트아미노펜·에텐자미드· 노스카핀 캡슐, 복방아세트아미노펜·에텐자미드· 클로르페니라민말레산염 정, 복방아스코르브산·L-시스테인·인 산수소칼슘 정, 복방아스코르브산·니코틴산아미 드·푸마르산철 정, 복방아스코르브산·아스코르브산나 트륨·판토텐산칼슘 정, 복방트리메부틴말레산염·메타규산 알루민산마그네슘·침강탄산칼슘 정, 복방폴리사카리드철착염·폴산·시 아노코발라민 캡슐, 복방푸마르산철·아스코르브산·폴 산캡슐, 부데소니드 크림, 부스피론염산염, 비사코딜 정, 비사코딜 좌제, 비사코딜·도큐세이트나트륨 정, 비소프롤롤푸마르산염, 빈블라스틴황산염, 주사용 빈블라스틴황산염, 사르포그렐레이트염산염, 살리실산·페놀·dl-캄파 액, 살리실산나트륨, 설피리드 캡슐, 세티리진염산염 액, 시럽용 세파드록실, 세파드록실 정, 세파드록실 캡슐, 세파드록실수화물, 세파졸린나트륨, 주사용 세파졸린나트륨, 시럽용 세파클러, 세파클러 과립, 세파클러 서방정, 세파클러 캡슐, 세파클러 현탁용 정, 세파클러수화물, 시럽용 세팔렉신, 세팔렉신 캡슐, 주사용 세팔렉신나트륨, 세팔렉신나트륨수화물, 세팔렉신수화물, 세포티암염산염, 주사용 세포티암염산염, 세폭시틴나트륨, 주사용 세폭시틴나트륨, 시럽용 세푸록심악세틸, 세푸록심악세틸, 세푸록심악세틸 정, 주사용 세프타지딤, 세프타지딤수화물, 주사용 세프트리악손나트륨,
세프트리악손나트륨수화물, 세픽심 세립, 세픽심수화물, 셀레길린염산염, D-소르비톨·D-만니톨 관류액, 시메티딘 정, L-시스테인·아스코르브산·판토텐산칼슘 정, L-시스틴 캡슐, L-시스틴·피리독신염산염 정, 주사용 시타라빈, 시프로플록사신염산염 정, 시프로플록사신염산염수화물, 시프로피브레이트 캡슐, 실로스타졸, 실로스타졸 정, 심바스타틴, 시럽용 아목시실린, 아목시실린 정, 아목시실린 캡슐, 아목시실린나트륨, 주사용 아목시실린나트륨, 아목시실린수화물, 아미노카프로산, 아미노필린주사액, 아미카신황산염, 아미카신황산염 겔, 아미카신황산염 주사액, 아미트리프틸린염산염 정, 아세트아미노펜 정, 아세트아미노펜·DL-메티오닌 정, 아세틸-L-카르니틴염산염, 아세틸-L-카르니틴염산염 정, 아세틸시스테인, 아세틸시스테인 캡슐, 아스피린 정, 아스피린리신, 아시클로버, 아즈트레오남, 주사용 아즈트레오남, 시럽용 아지트로마이신, 아지트로마이신 캡슐, 아지트로마이신수화물, 아테놀롤, 아테놀롤 정, 아토르바스타틴칼슘수화물, 아트라쿠륨베실산염, 아트로핀황산염 주사액, 알로푸리놀 정, 암로디핀베실산염, 암브록솔염산염·클렌부테롤염산염 시럽, 암브록솔염산염·클렌부테롤염산염 정, 암피실린 캡슐, 암피실린나트륨, 암피실린무수물, 암피실린수화물, 에날라프릴말레산염, 에날라프릴말레산염 정, 에르고칼시페롤, 에리트로마이신, 에리트로마이신 겔, 에리트로마이신 안연고, 에리트로마이신 외용액, 에리트로마이신 장용정, 에리트로마이신 장용캡슐, 에리트로마이신·트레티노인 외용겔, 에리트로마이신스테아르산염, 에리트로마이신스테아르산염 정, 에리트로마이신에스톨산염, 에리트로마이신에스톨산염 시럽, 에리트로마이신에스톨산염 캡슐, 에스오메프라졸스트론튬수화물, 에코나졸질산염·트리암시놀론아세토니드 연고, 에토돌락 정, 에토포시드, 에페드린염산염 10 배산, 에페드린염산염 정, 에페드린염산염 주사액, 에피루비신염산염, 주사용 에피루비신염산염, 에피루비신염산염 주사액, 오메프라졸, 오메프라졸 정, 오플록사신 안연고, 오플록사신 점이액, 옥살리플라틴, 옥시라세탐, 옥시테트라사이클린염산염, 옥시테트라사이클린염산염 정, 옥시테트라사이클린염산염 캡슐, 옥시테트라사이클린염산염·폴리믹신B황산염 안연고, 유비데카레논, 이노시톨, 이부프로펜 시럽, 이부프로펜 캡슐, 이소니아지드 정, 이소소르비드질산염 서방형캡슐, 이토프리드염산염 정, 인다파미드, 칸데사르탄실렉세틸 정, 케토롤락트로메타민염, 케토코나졸 액, 케토프로펜 첩부제, 코데인인산염 10 배산, 코데인인산염 100 배산, 코데인인산염 정, 시럽용 클래리트로마이신, 주사용 클래리트로마이신, 클래리트로마이신, 클래리트로마이신 서방정, 클래리트로마이신 정, 클렌부테롤염산염 시럽, 클렌부테롤염산염 정, 클로람부실 정, 클로람페니콜, 클로람페니콜 점안액, 클로람페니콜 캡슐, 클로르디아제폭시드 산, 클로르디아제폭시드 정, 주사용클로르디아제폭시드염산염, 클로르디아제폭시드염산염, 클로르페니라민말레산염·페닐레프린염산염 시럽, 클로르페니라민말레산염·페닐레프린염산염 정, 클로르헥시딘글루콘산염 액, 클로베타손부티레이트 크림, 클로베타솔프로피오네이트, 클로베타솔프로피오네이트 연고, 클로베타솔프로피오네이트 크림, 클로피도그렐황산수소염, 클로피브레이트 캡슐, 클린다마이신염산염, 클린다마이신염산염 캡슐, 테라조신염산염 정, 테라조신염산염수화물, 테마제팜, 테스토스테론프로피오네이트, 테오필린 정, 테트라사이클린염산염, 테트라사이클린염산염 연고, 테트라사이클린염산염 캡슐, 토르세미드, 토브라마이신, 토브라마이신 안연고, 토브라마이신 점안액, 토브라마이신 주사액, 토브라마이신황산염, 토브라마이신황산염 주사액, 토코페롤아세테이트 2배산, 토코페롤아세테이트·산화마그네슘 캡슐, 트라넥삼산, 트라마돌염산염 캡슐, 트리메부틴말레산염 정, 트리암시놀론, 트리암시놀론아세토니드, 트리클로르메티아지드, 트리플루살 캡슐, 티아민염산염, 티아민질산염, 티아민질산염 3배산, 티오콜키코시드 주사액, 티오콜키코시드 캡슐, 티옥트산 정, 티옥트산 주사액, 티페피딘히벤즈산염 정, 파마브롬, 주사용 파모티딘, 파모티딘 정, 페노바르비탈 정, 페노바르비탈나트륨, 페노바르비탈나트륨 정, 페니실린G나트륨, 주사용 페니실린G칼륨, 페니토인 정, 페니토인 캡슐, 주사용 페니토인나트륨, 페니토인나트륨, 페티딘염산염 주사액, 펠로디핀, 폴리말토오스수산화제이철착염·폴산 정, 푸르설티아민염산염, 푸르설티아민염산염 주사액, 퓨시드산 겔, 퓨시드산나트륨 첩부제, 프라노프로펜 시럽, 프라노프로펜 캡슐, 프랄리독심염화물, 프랄리독심염화물 정, 프레드니솔론, 프레드니솔론 정, 프레드니솔론아세테이트, 프로게스테론 주사액, 프로카인염산염 주사액, 프로카테롤염산염 정, 프로파페논염산염, 프로피베린염산염, 플라빈아데닌디뉴클레오티드나트륨, 플루라제팜염산염 정, 플루오로메톨론, 플루오로우라실 주사액, 플루오로우라실 크림, 플루코나졸 캡슐, 피나스테리드, 피라세탐 정, 피라세탐 주사액, 피라세탐 캡슐, 피라진아미드 정, 피란텔파모산염 정, 피록시캄, 피록시캄 정, 피록시캄 주사액, 피록시캄 캡슐, 피리독신염산염 정, 피리독신염산염 주사액, 피리티온아연 액, 피오글리타존염산염, 피페로닐부톡시드, 건조황산제일철·폴산·시아노코발라민·아스코르브산 캡슐, 히드로코르티손, 히드로코르티손 정, 히드로코르티손아세테이트, 히드로클로로티아지드 |
소재지 |
식품의약품안전처
고시 제2025-18호
(2025.03.27.) |
대한민국약전
[별표 3] 의약품각조 제1부
글리메피리드 정(용출시험) |
15분간의 용출률 75 % 이상 |
소재지 |
식품의약품안전처
고시 제2025-18호
(2025.03.27.) |
대한민국약전
[별표 5] 일반시험법
37. 수분측정법(칼피셔법) |
30 % 이하 |
소재지 |
식품의약품안전처
고시 제2025-18호
(2025.03.27.) |
대한민국약전
[별표 5] 일반시험법
58. 적외부스펙트럼측정법 |
4000 ~ 400 cm⁻¹ |
소재지 |
식품의약품안전처
고시 제2024-85호
(2024.12.24.) |
대한민국약전외한약(생약)
[별표 3] Ⅲ. 의약품각조 제1부
백수오(순도시험, 4) 이엽우피소) |
적합/부적합 |
소재지 |
| ▶ 미생물 |
식품의약품안전처
고시 제2024-54호
(2024.9.25.) |
생물학적제제 기준 및 시험방법
[별표 5] Ⅴ. 생물학적제제 각조
B형 간염 백신(유전자재조합)
3. 완제의약품
3.9 역가시험
3.9.2 in vitro 시험법(I)-ECLIA |
0.65 이상 |
소재지 |
식품의약품안전처
고시 제2024-54호
(2024.9.25.) |
생물학적제제 기준 및 시험방법
[별표 5] Ⅴ. 생물학적제제 각조
B형 간염 백신(유전자재조합)
3. 완제의약품
3.9 역가시험
3.9.3 in vitro 시험법(II)-ECLIA |
0.5 이상 |
소재지 |
식품의약품안전처
고시 제2024-54호
(2024.9.25.) |
생물학적제제 기준 및 시험방법
[별표 5] Ⅴ. 생물학적제제 각조
건조 FVIII:C 단클론항체 정제 사람 혈액응고 제VIII:C인자
3. 완제의약품
3.9 역가시험 |
> 0.1 IU/mL |
소재지 |
식품의약품안전처
고시 제2024-54호
(2024.9.25.) |
생물학적제제 기준 및 시험방법
[별표 5] Ⅴ. 생물학적제제 각조
건조 농축 사람 항트롬빈 III
3. 완제의약품
3.8 역가시험 |
> 5.6 mIU/mL |
소재지 |
식품의약품안전처
고시 제2024-54호
(2024.9.25.) |
생물학적제제 기준 및 시험방법
[별표 5] Ⅴ. 생물학적제제 각조
말토즈 첨가 사람 면역글로불린(pH 4.25)
3. 완제의약품
3.11 역가시험
3.11.2 B형간염표면항원항체가시험 |
> 0.19 IU/50 mg |
소재지 |
식품의약품안전처
고시 제2024-54호
(2024.9.25.) |
생물학적제제 기준 및 시험방법
[별표 5] Ⅴ. 생물학적제제 각조
말토즈 첨가 사람 면역글로불린(pH 4.25)
3. 완제의약품
3.12 PKA 활성측정시험 |
≤ 35 IU/mL |
소재지 |
식품의약품안전처
고시 제2024-54호
(2024.9.25.) |
생물학적제제 기준 및 시험방법
[별표 5] Ⅴ. 생물학적제제 각조
사람 혈청 알부민
3. 완제의약품
3.11 PKA 활성측정시험 |
≤ 35 IU/mL |
소재지 |
식품의약품안전처
고시 제2024-54호
(2024.9.25.) |
생물학적제제 기준 및 시험방법
[별표 5] Ⅴ. 생물학적제제 각조
일본뇌염 생바이러스 백신
3. 완제의약품
3.5 바이러스함량시험 |
5.4 log PFU/0.5 mL 이상 |
소재지 |
식품의약품안전처
고시 제2024-54호
(2024.9.25.) |
생물학적제제 기준 및 시험방법
[별표 5] Ⅴ. 생물학적제제 각조
정맥주사용 B형 간염 사람 면역글로불린
3. 완제의약품
3.12 역가시험 |
> 200 IU/mL |
소재지 |
식품의약품안전처
고시 제2024-54호
(2024.9.25.) |
생물학적제제 기준 및 시험방법
[별표 5] Ⅴ. 생물학적제제 각조
정제 브이아이 장티푸스 백신
3. 완제의약품
3.7 함량시험 |
(70 ~ 130) % |
소재지 |
식품의약품안전처
고시 제2024-54호
(2024.9.25.) |
생물학적제제 기준 및 시험방법
[별표 5] Ⅴ. 생물학적제제 각조
피내용 건조 비씨지 백신
3. 완제의약품
3.3 균량측정시험 |
0.30 ~ 0.48 (OD 390 nm) |
소재지 |
식품의약품안전처
고시 제2024-54호
(2024.9.25.) |
생물학적제제 기준 및 시험방법
[별표 5] Ⅴ. 생물학적제제 각조
항파상풍 사람 면역글로불린
3. 완제의약품
3.8 면역글로불린-지중합물부정시험 |
≤ 10 % |
소재지 |
식품의약품안전처
고시 제2024-54호
(2024.9.25.) |
생물학적제제 기준 및 시험방법
[별표 5] Ⅴ. 생물학적제제 각조
홍역, 유행성이하선염 및 풍진 혼합 생바이러스 백신
3. 완제의약품
3.4 바이러스함량시험 |
홍역: 3.0 log TCID50/0.5 mL 이상,
유행성이하선염: 3.7 log TCID50/0.5 mL 이상,
풍진: 3.0 log TCID50/0.5 mL 이상 |
소재지 |
식품의약품안전처
고시 제2026-21호
(2026.3.16.) |
식품의 기준 및 규격
제8. 일반시험법
4. 미생물시험법
4.25 식품용수 등의 노로바이러스
(채수과정 제외) |
양성/음성 |
소재지 |
식품의약품안전처
고시 제2026-21호
(2026.3.16.) |
식품의 기준 및 규격
제8. 일반시험법
4. 미생물시험법
4.16 장출혈성 대장균
(마. 제외) |
양성/음성 |
소재지 |
| ▶ 세포 및 GMO |
식품의약품안전처
고시 제2026-21호
(2026.03.16.) |
식품의 기준 및 규격
제8. 일반시험법
10. 식품표시 관련 시험법
10.1 유전자변형식품의 시험법
10.1.5 정성시험 |
유전자변형 콩
(검출/불검출) |
소재지 |
