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시험기관검색KOLAS Search Service

시험은 특정한 제품,공정 또는 서비스를 대상으로 하나 또는 그 이상의 특성을 규정된 절차에 따라 측정하는 기술적인 작업, 설계, 제품, 서비스, 공정, 공장에 대한 조사 및 특정요건이나 전문적 판정, 일반요건을 근거로 한 적합성 판정을 말한다.

인정번호 (Accreditation No) KT1167
기관명
(Organization Name)		 (주)종근당
공인유효기간 2024-01-18 ~ 2028-01-17
주소 충청남도 천안시 서북구 성거읍 망향로 797-48
소재지 충청남도 천안시 서북구 성거읍 망향로 797-48
담당자 최문주
전화 번호 041-529-3337
팩스 번호 041-529-3337
인정범위 화학시험
인정범위 생물학시험
규격번호
(Test method)		 규격명
(Standard designation)		 시험범위
(Test Range)		 사업장
(Site)
▶ 의약품
EUROPEAN PHARMACOPOEIA 12.3(2026.07.01.) 2.2.3. Potentiometric Determination of pH pH (0 ~ 14) 소재지
EUROPEAN PHARMACOPOEIA 12.3(2026.07.01.) 2.2.32 Loss on drying 40 % 이하 소재지
Japanese Pharmacopoeia 18th(2021.06.07) General Tests Other Physical Methods 2.41 Loss on Drying Test 40 % 이하 소재지
Japanese Pharmacopoeia 18th(2021.06.07) General Tests Other Physical Methods 2.54 pH Determination pH (0 ~ 14) 소재지
USP-NF 2026, Issue 3(2026.06.01) Physical Tests/ <621> Chromatography [USP] Acetaminophen Extended-Release Tablets Assay 표시량의 (90.0 ~ 110.0) % 소재지
USP-NF 2026, Issue 3(2026.06.01) Physical Tests/ <621> Chromatography [USP] Acetaminophen Extended-Release Tablets Impurities 4-Aminophenol in Acetaminophen-containing Drug Products 0.15 % 이하 소재지
USP-NF 2026, Issue 3(2026.06.01) Physical Tests/ <621> Chromatography[USP] Acetaminophen Extended-Release Tablets Identification B 음성/양성 소재지
USP-NF 2026, Issue 3(2026.06.01) Physical Tests/ <731> Loss on Drying 40 % 이하 소재지
USP-NF 2026, Issue 3(2026.06.01) Physical Tests/ <791> pH pH (0 ~ 14) 소재지
식품의약품안전처 고시 제2025-18호(2025.03.27.) 대한민국약전 제12개정 [별표5] 일반시험법
4. 건조감량시험법
 40 % 이하 소재지
식품의약품안전처 고시 제2025-18호(2025.03.27.) 대한민국약전 제12개정 [별표5] 일반시험법
81. pH 측정법
 pH (0 ~ 14) 소재지
▶ 미생물
EUROPEAN PHARMACOPOEIA 12.3(2026.07.01.) 2.6.1 Sterility 정성(음성/양성) 소재지
EUROPEAN PHARMACOPOEIA 12.3(2026.07.01.) 2.6.12 Microbiologial examination of non-sterile products: Microbial enumeration tests
2.6.13 Microbiological examination of non-sterile products: Test for specified micro-organisms		 1-1. 세균 0 CFU/g(0 CFU/mL) 이상
1-2. 진균 0 CFU/g(0 CFU/mL) 이상
2-1. 특정미생물 : 정성(불검출/검출)		 소재지
EUROPEAN PHARMACOPOEIA 12.3(2026.07.01.) 2.6.14. Bacterial endotoxins 0.005 EU/mg(mL) 이상 소재지
Japanese Pharmacopoeia 18th(2021.06.07) General Tests/ 4.01 Bacterial Endotoxins Test 0.005 EU/mg(mL) 이상 소재지
Japanese Pharmacopoeia 18th(2021.06.07) General Tests/ 4.05 Microbiological Examination of Non-sterile Products 1-1. 세균 0 CFU/g(mL) 이상
1-2. 진균 0 CFU/g(mL) 이상
2-1. 특정미생물 : 정성(불검출/검출)		 소재지
Japanese Pharmacopoeia 18th(2021.06.07) General Tests/ 4.06 Sterility Test 정성(음성/양성) 소재지
USP-NF 2026, Issue 3(2026.06.01) General Tests/ <61> Microbiological Examination of Nonsterile Products: Microbial Enumeration Tests, <62> Microbiological Examination of Nonsterile Products: Tests for Specified Microorganisms 1-1. 세균 0 CFU/g(0 CFU/mL) 이상
1-2. 진균 0 CFU/g(0 CFU/mL) 이상
2-1. 특정미생물 : 정성(불검출/검출)		 소재지
USP-NF 2026, Issue 3(2026.06.01) General Tests/ <71> Sterility Tests 정성(음성/양성) 소재지
USP-NF 2026, Issue 3(2026.06.01) General Tests/ <85> Bacterial Endotoxins Test 0.005 EU/mg(mL) 이상 소재지
식품의약품안전처 고시 제2025-18호(2025.03.27.) 대한민국약전 12개정 [별 표5] 제2조 5. 일반시험법 17. 미생물한도시험법 1-1. 세균 0 CFU/g(0 CFU/mL) 이상
1-2. 진균 0 CFU/g(0 CFU/mL) 이상
2-1. 특정미생물 : 정성(불검출/검출)		 소재지
식품의약품안전처 고시 제2025-18호(2025.03.27.) 대한민국약전 12개정 [별표5] 제2조 5. 일반시험법 15.무균시험법 정성(음성/양성) 소재지
식품의약품안전처 고시 제2025-18호(2025.03.27.) 대한민국약전 12개정 [별표5] 제2조 5. 일반시험법 44.엔도톡신시험법 0.005 EU/mg(mL) 이상 소재지

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