한국인정기구-KOLAS

메디컬시험기관 인정제도는 법률 또는 국제기준에 적합한 인정기구가 전문적인 자격을 갖춘 평가사로
하여금 메디컬시험기관의 품질 시스템과 기술능력을 평가토록하여 메디컬시험분야에 대한 시험능력이 있다는 것을 공식적으로 인정하는 제도입니다.

「국가표준기본법」
「국가표준기본법시행령」
「적합성평가 관리 등에 관한 법률」
「적합성평가 관리 등에 관한 시행령」
「적합성평가 관리 등에 관한 시행규칙」
「한국인정기구 운영요령」
「KOLAS 공인기관 인정제도 운영요령」
「KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령」
「측정결과의 소급성 유지를 위한 지침」
「측정결과의 불확도 추정 및 표현을 위한 지침」
「숙련도시험 운영요령」
「KOLAS 인정마크 사용 및 인정지위 주장에 관한 운영요령」
「KOLAS 평가사와 기술전문가의 자격 및 등록에 관한 운영요령」
KS Q ISO/IEC 17011(ISO/IEC 17011) : 적합성평가 - 적합성평가기관 인정기구의 요구사항
JCGM 100:2008(GUM 1995 with minor corrections), 측정불확도 표현지침(BIPM, IEC, IFCC, ILAC, ISO, IUPAC, IUPAP and OIML)

KOLAS 공인메디컬시험기관 인정을 준비하는 신청기관은 신청 전에 자료실에서 「KOLAS 공인기관 인정제도 운영요령」
및 「KOLAS 공인기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 운영요령」을 다운받아 검토한 후,
KOLAS 사무국에 공인메디컬시험기관으로 인정받기 위한 제반 절차 및 준비사항에 대하여 문의하시기 바랍니다.
(☏ 043-870-5496, kolast@korea.kr)

한국인정기구 KOLAS